一次性使用口咽通气道
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注册证编号
浙械注准20162661057
注册人名称
杭州坦帕医疗科技有限公司
注册人住所
浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室
生产地址
杭州市滨江区楚天路225号2号楼
产品名称
一次性使用口咽通气道
管理类别
第二类
型号规格
3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、8.0mm、9.0mm、10.0mm、11.0mm、12.0mm。
结构及组成
产品由通气道和加强插入物组成。
适用范围
产品适用于防止舌后坠引起的气道阻塞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-04-30
有效期至
2021-12-04
变更情况
注册人住所由杭州市滨江区楚天路225号1号楼2楼201室变更为浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室;生产地址由杭州市滨江区楚天路225号2号楼和1号楼西南侧变更为杭州市滨江区楚天路225号2号楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)