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一次性使用无菌腹内压测量包
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注册证编号
甘械注准20222140117
注册人名称
甘械注准20222140117
注册人住所
甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419
生产地址
甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号A6栋一层
产品名称
一次性使用无菌腹内压测量包
管理类别
第二类
型号规格
IPD-I、IPD-II、IPD-III
结构及组成
一次性使用腹内压测量包主要由腹内压测量装置（由尿管连接管路、注液管路、测量管路、止液夹及三通阀组成）、医用橡胶检查手套、产褥垫、含碘伏棉球、镊子及托盘组成；尿管连接管路含与导尿管排泄锥形接口连接的接头及管路；注液管路含瓶塞穿刺器、进气组件、管路、滴壶、流量调节器、连接头及瓶塞穿刺器保护套；测量管路含90°二通及管路。根据注液管路是否带注射件及进气组件，将产品分为I型（含注射件、进气组件）、II型（含进气组件、不含注射件）、III型（不含进气组件及注射件）。
适用范围
用于患者腹内膀胱压力的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
甘肃省药品监督管理局
批准日期
2022-01-26
有效期至
2027-01-25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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