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全自动干式化学分析仪
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注册证编号
京械注准20232220496
注册人名称
京械注准20232220496
注册人住所
北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧
生产地址
北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼
产品名称
全自动干式化学分析仪
管理类别
第二类
型号规格
JY-DCA-FA
结构及组成
全自动干式化学分析仪包含嵌入式计算机、主控板、温控系统、光电颜色测量系统、板卡运动控制系统、试剂自动加液模块、数据处理软件（发布版本号：1）组成。
适用范围
全自动干式化学分析仪采用反射光度法的检测原理，与本公司生产的试剂盒配套使用，用于医疗机构对人体样本中被分析物的浓度或活度进行体外定性、半定量或定量的检测。
产品储存条件及有效期
5年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-07-31
有效期至
2028-07-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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