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EB病毒核抗原（EBNA1）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20173404182
注册人名称
北京贝尔生物工程有限公司
注册人住所
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
生产地址
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
产品名称
EB病毒核抗原（EBNA1）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒，96人份/盒。
结构及组成
EB病毒核抗原（EBNA1）包被板、阴性对照、阳性对照、酶标工作液、标本稀释液、底物液A、底物液B、浓缩洗涤液、终止液；试剂盒中还包括自封袋、封板膜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该试剂盒适用于体外定性检测人血清中的EB病毒核抗原（EBNA1）IgA抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-25
有效期至
2022-07-24
变更情况
“注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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