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一次性使用精密过滤输液器 带针
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注册证编号
国械注准20173661015
注册人名称
江西三鑫医疗科技股份有限公司
注册人住所
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
生产地址
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江镇三江大道339号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、软管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器、注射件(部分型号有)及连接件、医用输液贴(部分型号有)、静脉输液针组成。采用的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、合成橡胶和奥氏体不锈钢(SUS304)。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。精密过滤器的孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。
适用范围
适用于临床需进行精密过滤的患者输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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