镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

沪械注准20172400091

沪械注准20172400091

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

第二类

HC22S01 6×60mL HC22S02 3×60mL HC22S04 2×80mL HC22S05 2×120mL/组 HC22S06 3×50mL HC22S07-RC 1×50mL HC22S08-KH 2×50mL HC22S10-NT 8×40mL HC22S11 4×260测试（4×61mL） HC22S01 6×60mL HC22S02 3×60mL HC22S04 2×80mL HC22S05 2×120mL/组 HC22S06 3×50mL HC22S07-RC 1×50mL HC22S08-KH 2×50mL HC22S10-NT 8×40mL HC22S11 4×260测试（4×61mL）

乙醇胺缓冲液pH 11.0、乙二醇醚二胺四醋酸(GEDTA) 、二甲苯胺蓝

本试剂供医疗机构用于人血清、血浆镁离子的体外定量测定，做辅助诊断用。

2～8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-08-09

2026-08-08

/;;2017-02-08,1.新增包装规格：4×260T（61ml×4） 2.新增适用机型：日立LABOSPECT 008 贝克曼AU480/680/5800 雅培Aeroset c16000 3.产品技术要求变更：详见附件1（共2页） 4.产品说明书变更：详见附件2（共4页）;本文件与“沪械注准20172400091”注册证共同使用;2018-11-07,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20172400091”注册证共同使用。;2018-05-17,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400091”注册证共同使用。;2019-10-30,注册人住所由“上海市嘉定区江桥镇沙河村二队”变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区”。;本文件与“沪械注准20172400091”注册证共同使用。;2020-01-21,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。;本文件与“沪械注准20172400091”注册证共同使用。;2020-10-23,注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20172400091”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-05