彩色超声诊断系统
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注册证编号
苏械注准20162230867
注册人名称
苏械注准20162230867
注册人住所
苏州工业园区钟园路258号
生产地址
苏州工业园区钟园路258号;苏州工业园区兴浦路108号
产品名称
彩色超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
ClearVue 850
结构及组成
彩色超声诊断系统由主机、显示器、探头(相控阵探头 1-4MHz、R=20.3mm;凸阵探头2-5MHZ、R=50mm,4-9MHz、R=11mm,2-6MHz、R=55mm,3-9MHz、R=11.5mm;线阵探头4-12MHz、R=34.6mm, 5-12MHz、R=55mm;连续多普勒探头 2MHz、R=75mm)、控制面板、可选部件(打印机、脚踏开关、ECG导联线、活检导向器、条码扫描器)组成。
适用范围
配合不同探头,可用于腹部,小器官(甲状腺、乳腺、睾丸),心脏,腔内(经阴道、经直肠),外周血管的超声探查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-10-25
有效期至
2021-08-28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)