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婴儿T组合复苏器
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注册证编号
国械注准20193080485
注册人名称
宁波戴维医疗器械股份有限公司
注册人住所
浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
产品名称
婴儿T组合复苏器
管理类别
第三类
型号规格
NEO - Ⅱ
结构及组成
由主机（包括气路、气动负压吸引模块、空氧混合模块和T型复苏模块）和附件[医用氧气低压软管组件（规格型号：YN）、医用空气低压软管组件（规格型号：KN）、模拟肺、溢流保护杯、过滤器、集液瓶、吸引软管、三通吸头]组成。<br>
适用范围
预期用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室，为体重不超过10kg的婴儿提供呼吸急救，包括正压通气复苏、负压吸引清理呼吸道以及氧供给功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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