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抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
湘械注准20212402228
注册人名称
湘械注准20212402228
注册人住所
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房
生产地址
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房
产品名称
抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
规格1：25人份/盒；规格2：50人份/盒；规格3：2×50人份/盒；规格4：100人份/盒；规格5：2×100人份/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清或（和）血浆样本中抗缪勒氏管激素（AMH）的含量。
产品储存条件及有效期
测定试剂盒在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月；上机使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品和质控品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月；开瓶后，在2～8℃的贮存环境下有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-13
有效期至
2026-12-12
变更情况
变更时间：2023-10-12
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋313-315房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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