环形骨科外固定支架
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注册证编号
苏械注准20172102448
注册人名称
苏械注准20172102448
注册人住所
常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区
生产地址
常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区
产品名称
环形骨科外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
WHX-A环形圈1、WHX-B环形圈2、WHX-C环形圈3、WHX-D环形圈4、WHX-E环形圈5、WHX-F环形圈6、WHX-G环形圈7、WHX-H环形圈8、WHX-I螺杆、WHX-J拉杆、WHX-K调整杆、WHX-L定位卡针器、WHX-M 针座
结构及组成
环形骨科外固定支架由环形圈1、环形圈2、环形圈3、环形圈4、环形圈5、环形圈6、环形圈7、环形圈8、螺杆、拉杆、调整杆、定位卡针器和针座按不同用途组合而成。采用符合GB/T3190-2008标准的铝合金材料(2A12)或符合GB/T1220-2007标准的不锈钢材料(05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)或聚醚醚酮(PEEK)材质制成。本产品为非无菌产品。
适用范围
与金属骨针配合,应用于骨折部位的体外固定复位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-12-19
有效期至
2022-12-18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)