肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

冀械注准20242400192

注册人名称

冀械注准20242400192

注册人住所

石家庄高新区湘江道319号026-401

生产地址

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

产品名称

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:30ml/瓶×1 试剂2:10ml/瓶×1 试剂1:45ml/瓶×1 试剂2:15ml/瓶×1 试剂1:45ml/瓶×2 试剂2:15ml/瓶×2 试剂1:45ml/瓶×2 试剂2:30ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×3 试剂2:50ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×1 试剂2:20ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×3 试剂2:20ml/瓶×3 试剂1:60ml/瓶×3 试剂2:60ml/瓶×1 试剂1:80ml/瓶×3 试剂2:20ml/瓶×4 试剂1:80ml/瓶×3 试剂2:80ml/瓶×1 480T(试剂1:72ml 试剂2：24ml) 校准品（冻干粉、选配）：0.5ml/瓶;1ml/瓶质控品（冻干粉、选配）：0.5ml/瓶;1ml/瓶

结构及组成

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液50mmol/L、聚乙二醇0.3%、氯化钠100mmol/L；试剂2：包被鼠抗肌酸激酶同工酶MB（CKMB）抗体的胶乳颗粒0.1%；校准品：肌酸激酶同工酶；质控品：肌酸激酶同工酶；

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光密闭保存可稳定12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局