总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
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注册证编号
浙械注准20182400448
注册人名称
浙江东方基因生物制品股份有限公司
注册人住所
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
生产地址
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
产品名称
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×60mL,试剂2:1×15mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL;试剂1:4×60mL,试剂2:2×30mL;试剂1:1×120mL,试剂2:1×60mL;试剂1:1×20mL,试剂2:1×5mL;试剂1:1×120mL,试剂2:1×30mL。
结构及组成
试剂1:枸橼酸盐缓冲液(pH2.9)、溴化十六烷基三甲铵;试剂2:磷酸盐缓冲液(pH7.0) 、偏钒酸钠、乙二胺四乙酸二钠。
适用范围
用于定量测定人血清中总胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2-8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-11-29
有效期至
2023-11-28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)