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一次性使用导尿管
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注册证编号
苏械注准20152661367
注册人名称
扬州众仁医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市头桥镇九圣村
生产地址
扬州市头桥镇九圣村
产品名称
一次性使用导尿管
管理类别
第二类
型号规格
2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm( Fr10)、4.0mm (Fr12)、4.7mm( Fr14)、5.3mm (Fr16)、6.0mm( Fr18)、6.7mm (Fr20)
结构及组成
一次性使用导尿管采用软聚氯乙烯塑料制成，为无球囊单腔导尿管，由导管和接头组成，接头形状分为直型和锥型，按管径尺寸不同分为八种规格，本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
临床供导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证苏食药监械（准）字2011第2660508号作废。医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050043号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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