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尿酸测定试剂盒-UA（酶比色法）
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注册证编号
鲁食药监械（准）字2014第2400461号
注册人名称
鲁食药监械（准）字2014第2400461号
注册人住所
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
生产地址
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
产品名称
尿酸测定试剂盒-UA（酶比色法）
管理类别
第二类
型号规格
YZB/鲁0384-2014
结构及组成
试剂盒由缓冲液R1和启动液R2组成。R1：磷酸盐缓冲液（100mmol/L PH=7.8）；活性剂；2、4、6-三碘-3-羟基苯甲酸（5mmol/L）；抗坏血酸氧化酶（1KU/L）；R2：起动液；尿酸酶（3U/mL）；4-氨基安替比林（4.5 mmol/L）；过氧化物酶（40 U/mL）；稳定剂。
适用范围
尿酸是核酸中嘌呤分解代谢的产物，由肾脏排泄，随尿液排出体外。肾脏疾病如慢性肾炎、肾结石、痛风、以及体内核酸分解代谢过盛的疾病，如慢性白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等可使尿酸量增高；而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿司匹林等药物时，血中尿酸量下降。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-01-06
有效期至
2019-08-04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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