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铁蛋白检测试剂盒（量子点发光法）
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注册证编号
苏械注准20222401605
注册人名称
苏械注准20222401605
注册人住所
天宁区青洋北路143号
生产地址
江苏省常州市天宁区青洋北路143号B座205
产品名称
铁蛋白检测试剂盒（量子点发光法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
检测卡：标记垫（包含0.025mg/ml鼠抗人铁蛋白抗体1标记量子点微球），检测区（包被的1mg/ml鼠抗人铁蛋白抗体2），质控区（包被的0.5mg/ml羊抗鼠IgG多克隆抗体）稀释处理液：2.9 g/L 十二水合磷酸氢二钠，0.2 g/L 二水合磷酸二氢钠，0.2 g/L 氯化钾，8.0 g/L 氯化钠，0.5‰ 吐温-20，pH 7.2校准信息卡
适用范围
用于体外定量测定人全血或血清中铁蛋白（Ferr）的含量。临床上主要用于缺铁性贫血的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件：试剂盒应被储存于2~30℃。2.有效期：未打开包装，有效期为18个月。开封后，室温下（18-25℃）当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于60%时，请立即使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-11
有效期至
2027-08-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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