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水凝胶敷料
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注册证编号
苏械注准20172642049
注册人名称
嘉恒医药（江苏）有限公司
注册人住所
泰兴市滨江镇天星闸北
生产地址
泰兴市滨江镇天星闸北
产品名称
水凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
长×宽：5×3.5；5×5；5.5×3.5；6×4；6×5；7×5；8×6；9×7；9×8；10×8；11×2；11×2.5；11×3；11×4；11×5；11×9；11.5×2.5；11.5×3；11.5×3.5；12×2.5；12×5；12×9；12×12；12.5×3；12.5×3.5；15×6；15×12；16×6；18×5；18×8；18×12；20×5；20×12；20×15；20×20 cm面膜型(最长边×最短边)：21×20；22×18；22×19；22×20；22×21；23×20；23×21；23×22；23.5×21；23.5×22；24×20 cm
结构及组成
水凝胶敷料由无纺布、隔离纸及聚氨酯水凝胶组成。水凝胶敷料的酸碱度：5.5-8。产品经γ射线辐照应无菌。
适用范围
用于Ⅰ、浅Ⅱ度烧烫伤、外伤创面、手术切口等非慢性创面的覆盖，向创面释放水分，为创面平整愈合提供湿润微环境。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2641260号（更2014-064）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010728号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-11-12
有效期至
2022-10-26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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